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產品介紹
Product introduction

【藥品名稱】?

通用名稱:左炔諾孕酮腸溶片?

英文名稱:Levonorgestrel Enteric-coated Tablets

漢語拼音:Zuoquenuoyuntong Changrong Pian


【成? ? 份】 本品每片含主要成份左炔諾孕酮0.75毫克,輔料為淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂。


【性? ? 狀】本品為腸溶片,除包衣后顯白色或類白色。


【作用類別】 本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。


【適 應 癥】 用于女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用;這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。


【規? ? 格】 0.75毫克。


【用法用量】在無防護性生活或避孕失敗72小時以內,服藥越早,預防妊娠效果越好,單次口服1.5mg或首次服用0.75mg、間隔12小時后再服0.75mg。


【不良反應】?

1.偶有輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀,一般不需處理,可自行消失,如癥狀較重應向醫師咨詢。

2.可見子宮異常出血,多數表現為服藥當月的月經提前或延后;少數表現為不規則出血,一般可自行消失,嚴重者應向醫師咨詢。?

關于本品與同類產品的不良反應發生率比較,詳見表1。??



*“--”表示該研究未收集此癥狀的相關數據。


【禁? ? 忌】乳腺癌、生殖器官癌,肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。


【注意事項】?

1.本品為腸溶片,嘔吐率為0.16%(見表1),服用后一般不需補服。但是如果在服藥后2小時內因其它原因產生嘔吐,且嘔吐物中有藥片,建議立即補服一片。?

2.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥,不是引產藥。?

3.本品不能作為常規避孕藥,不推薦頻繁使用,服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。

4.關于本品臨床試驗的避孕失敗率與同類產品的文獻報道結果的比較,詳見表2。?


※避孕藥的失敗率=實際妊娠數/觀察總人數×100%;緊急避孕藥的有效率 = (預期妊娠數-實際妊娠數)/ 預期妊娠數×100%,其中預期妊娠數是根據婦女每日的自然妊娠率計算,與失敗率沒有直接關系,而與婦女在生理周期每日的自然妊娠率有關。本品及國家計生委(1993)采用Dixon方法計算避孕有效率,WHO(1998)采用Wilcox方法;WHO(2002)采用Trussell方法。?

5. 本品可能使下次月經提前或延遲。如逾期1周月經仍未來潮,有可能妊娠,應進行妊娠檢測,或進一步咨詢醫師。?

6.服藥后約3至5周如出現嚴重下腹疼痛,應及時就醫以排除異位妊娠。?

7.由于未成年人生殖系統發育不成熟,使用本品前應咨詢醫師或藥師。?

8.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天,在此期間應定時將乳汁擠出。?

9.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。?

10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。?

11.本品性狀發生改變時禁止使用。?

12.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。?

13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。


【藥物相互作用】 如與其他藥物(尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環內酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等)同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。


【藥理作用】 本品為速效、短效避孕藥,避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,并使宮頸黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發揮速效避孕作用。


【貯? ? 藏】 避光、密封保存。


【包? ? 裝】鋁塑包裝,每板2片,每盒1板;每板2片,每盒2板;每板2片,每盒3板。


【有 效 期】 48個月。


【執行標準】 國家藥品標準YBH00012008


【批準文號】國藥準字H20093994


【說明書修訂日期】


【生產企業】?

企業名稱:廣州朗圣藥業有限公司?

生產地址:廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路3號?

郵政編碼:510670

電話號碼:020-32086236? 32086263??

傳真號碼:020-32086227?

網? ? 址:http://www.wnssjd.icu?

如有問題可與生產企業聯系


【專利號】ZL 02 1 48956.4


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